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医药万博manbetx官网登录设计

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医药万博manbetx官网登录设计

  • 详细介绍

医药万博manbetx官网登录的定义:

医药万博manbetx官网登录是进行医药类实验的万博manbetx官网登录,主要包括药品研发万博manbetx官网登录、QC万博manbetx官网登录等。


主要医药万博manbetx官网登录分类:

1、按照万博manbetx官网登录职能的不同可分为药品研发万博manbetx官网登录、质控万博manbetx官网登录(QC万博manbetx官网登录)、产品中控万博manbetx官网登录、药品检测类万博manbetx官网登录等。

2、按照实验规模的不同可分为小试万博manbetx官网登录,中试放大万博manbetx官网登录,中试车间等、

3、按照药品种类的不同可分为化学药品研发万博manbetx官网登录,中药研发万博manbetx官网登录,生物制药研发万博manbetx官网登录等、


医药万博manbetx官网登录建设中容易出现的问题:

1、药品研发万博manbetx官网登录根据所接课题的不同,万博manbetx官网登录格局变化较大,包括仪器设备的增加,万博manbetx官网登录通风的改造,家具位置或数量的增减等。所以对万博manbetx官网登录灵活性和前瞻性要求较高。

2、QC万博manbetx官网登录做为车间的一部分,必须通过GMP认证,如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对万博manbetx官网登录建设均有具体要求。

3、药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异,所以建设该类万博manbetx官网登录必须了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。

4、特殊药品制剂对万博manbetx官网登录工艺布局有特殊要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,万博manbetx官网登录建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。


解决方案:

1、天盟(TMOON LAB)项目工程师了解国内外认证体系对医药类万博manbetx官网登录建设的具体要求。

2、天盟(TMOON LAB)项目工程师了解特殊种类药品特性做针对性设计。

3、我们已经有自己建成的医药类万博manbetx官网登录,如广州一品红制药,具有丰富的医药类万博manbetx官网登录设计和施工经验。

4、由具有多年洁净万博manbetx官网登录和制药企业工作经验的博士、硕士组成专业团队,提供全方位关于医药万博manbetx官网登录的技术支持。


医药万博manbetx官网登录系统工程解决方案包括:医药万博manbetx官网登录项目顾问与咨询、医药万博manbetx官网登录规划设计、医药万博manbetx官网登录家具系统工程、医药万博manbetx官网登录通风系统工程、医药万博manbetx官网登录安全及环保系统工程、医药万博manbetx官网登录供气系统工程、医药万博manbetx官网登录装饰工程、医药万博manbetx官网登录洁净工程以及医药万博manbetx官网登录机电设备配套工程。

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